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治験審査委員会は、科学的・倫理的観点などから治験の実施・継続を審査し、医療機関の長に意見をのべる機関です。
公正な審査のために、医師・看護師・薬剤師など自然科学を専門とする「専門委員」、自然科学が専門でない「非専門委員」および病院と利害関係のない「外部委員」から構成されています。
治験審査委員会は、主に次のような事項を審査します。
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治験に参加される方の人権、安全および福祉が配慮されている治験計画になっているか |
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担当する医師の専門性や経験は十分か |
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治験の内容を正しくわかりやすく説明することになっているか |
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治験中に予想外の副作用などが起きた場合、治験を継続するかどうか など |
当院では、院内に治験審査委員会を設置しています。
次の各資料は閲覧することができます。
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